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    口罩檢驗要求及檢驗機構

    發布時間:2020/3/17

    醫用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有以下項目:

    1.外觀、

    2.結構與尺寸、

    3.鼻夾、

    4.口罩帶、

    5.微生物指標、

    6.環氧乙烷殘留量(若采用環氧乙烷滅菌)的要求。

    考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,企業應配置基本的檢驗儀器,

    1.如電子天平、

    2.測力計、

    3.千分尺、

    4.游標卡尺、

    5.直尺、

    6.白度儀等。如果微生物指標和環氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實驗室及相應的儀器。

    型式檢驗應為產品標準的全性能檢驗,應選擇有資質的檢驗所。如果是民用口罩,選擇有CMA資質的檢測所。如果是醫用??谡?,應選擇藥監局認可的醫療器械檢驗所。

    廠房設施及生產設備

    無菌口罩一般要在1D級

    口罩的生產一般是全自動或者半自動的。

    全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。

    半自動的設備包括:1.口罩成型機、2.口罩壓合機、

    3.口罩切邊機、

    3.呼吸閥沖孔機(若有呼吸閥)、

    4.鼻梁條線貼合機、

    5.耳帶點焊機、

    6.呼吸閥焊接機(若有呼吸閥),


    本文網址:http://www.aspiringedge.com/News_view.asp?id=183
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